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塑料瓶包裝的藥品氧化變質或變色的原因是什么

更新時間:2018-10-22    點擊次數:2304

質量問題:

未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現(xiàn)氧化變質甚至變色現(xiàn)象。

原因分析:

(1) 包裝材料

  • 瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質,這兩種材質的阻隔性(即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量)與厚度、原料型號有關,如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄,則會出現(xiàn)阻隔性變差,外界空氣、氧氣進入瓶內,藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現(xiàn)象。可通過測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。

(2) 成品包裝加工過程

  • 密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發(fā)生緩慢漏氣,如瓶蓋扭矩力或開啟力過小,則會加速漏氣的發(fā)生,可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負壓法)這兩項試驗進行驗證。

專家建議:

——關注塑料瓶的瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負壓法)等主要性能的日常監(jiān)測。
——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度、原料型號等質量,以增加瓶體的阻隔性。
——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力,既要保證用戶便于開啟,更要確保瓶口良好的密封性。

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