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碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置

簡(jiǎn)要描述:碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置,符合標(biāo)準(zhǔn)《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》,是用來(lái)制作玻璃顆粒的實(shí)驗(yàn)裝置

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 產(chǎn)       地:濟(jì)南市
  • 更新時(shí)間:2024-11-23
  • 訪  問  量:851
詳細(xì)介紹
品牌竹巖儀器應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,文體

碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置


是用來(lái)制作玻璃顆粒的實(shí)驗(yàn)裝置,根據(jù)國(guó)家GMP藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南的要求,直接接觸藥材的玻璃容器需要做耐水性實(shí)驗(yàn),這里面主要包括兩個(gè)實(shí)驗(yàn),一個(gè)是《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中的耐水性實(shí)驗(yàn),另外一個(gè)是《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》

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應(yīng)用范圍

主要是用來(lái)制樣,是玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)中用到的輔助實(shí)驗(yàn)裝置,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè),質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。


玻璃顆粒的制備

將供試品擊打成碎塊,取適量放入中,插入,用錘子猛擊,只準(zhǔn)擊一次,將中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程中。用振篩機(jī)震動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,經(jīng)通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。

用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250mL錐形瓶中,用無(wú)水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,每次30mL,至無(wú)水乙醇或丙酮清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無(wú)水乙醇,再轉(zhuǎn)入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

測(cè)定法  分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱定,置250mL錐形瓶中,精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃,到達(dá)該溫度時(shí)開始計(jì)時(shí)。在121℃保持30分鐘±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃(防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。

在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100mL)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。

結(jié)果表示: 計(jì)算滴定結(jié)果的平均值,以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(mL)表示。

分級(jí)  玻璃顆粒的耐水性應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(mL)按下表進(jìn)行分級(jí)。

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表 玻璃顆粒試驗(yàn)的耐水性分級(jí)

玻璃耐水級(jí)別

每1g玻璃顆粒消耗用鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積

1級(jí)

≤0.10

2級(jí)

0.10~0.85

3級(jí)

0.85~1.50

實(shí)驗(yàn)中用到的儀器裝置:

壓力蒸汽滅菌器、錐形瓶、燒杯(注:玻璃容器須用平均線熱膨脹系數(shù)約為3.3×10-6K-1硼硅玻璃制成,新的玻璃容器須經(jīng)過(guò)老化處理,即將適量的水加入玻璃容器中,按實(shí)驗(yàn)步驟中規(guī)定的熱壓條件反復(fù)處理,直到水對(duì)甲基紅呈中性后方可使用)、烘箱、錘子、有淬火鋼制成的蹍缽和杵儀器、一套不銹鋼篩網(wǎng)(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600~1000μm)。



主要特點(diǎn)

主要材料為淬火鋼,表面經(jīng)過(guò)拋光處理,把手處經(jīng)過(guò)機(jī)械滾花處理,更易操作握持,不易打滑。


產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)

《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》

《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》


碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置


 


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